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做一個內審方案,需要考慮什么?

發(fā)表日期: 21-01-13

 一、檢驗檢測過程或活動的重要性

1)人員監(jiān)督和人員能力監(jiān)控;

2)場所和環(huán)境條件的控制;

3)設備的配備和計量溯源性;

4)標準方法驗證和非標準方法確認及方法偏離控制;

5)符合性聲明和判定規(guī)則的應用;

6)抽樣和樣品管理;

7)原始記錄控制;

8)內外部質量控制;

9)結果報告審批與發(fā)放;

10)檢驗檢測過程尤其是新的檢驗檢測過程控制等。

二、影響檢驗檢測機構的變化

1)相關政策和要求的變化;

2)客戶和供應商的變化;

3)新技術和新方法的出現(xiàn);

4)內部組織結構的變化;

5)管理體系及其過程的變化;

6)工作類型和工作量的變化;

7)資源和技術能力的變化等。

三、以往的審核結果

1)以往內部審核或外部評審發(fā)現(xiàn)不符合比較多的部門

2)以往內部審核或外部評審發(fā)現(xiàn)不符合比較多檢驗檢測過程或活動;

3)重復出現(xiàn)不符合的活動或過程;

4)管理職責落實較差的部門或崗位;

5)持續(xù)表現(xiàn)良好的部門或過程等。

四、內部審核準則

a)檢驗檢測機構相關的法律法規(guī)要求;

b)通用要求及相應領域的補充要求;

c)檢驗檢測機構的管理體系文件(質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等);

d)檢驗檢測標準、方法、規(guī)范和技術文件等。