九、潔凈室標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
⑴.潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范 GB50073-2001
⑵.醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002
⑶.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50457-2008
⑷.傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范
⑸.醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法GB/T16292-1996
⑹.QS認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)
⑺.GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
⑻. 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB 5091-2010
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
ISO系列
⑴ISO14644-1 空氣潔凈度等級(jí)劃分
⑵ISO14644-2 為認(rèn)證ISO14644-1的 連續(xù)的相符性的測(cè)試和監(jiān)測(cè)技術(shù)要求
⑶ISO14644-3 測(cè)試方法
⑷ISO14644-4 設(shè)計(jì)建造啟動(dòng)
⑸ISO14644-5 運(yùn)行(Operations)
⑹ISO14644-6 術(shù)語(yǔ)和定義
⑺ISO14644-7 分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環(huán)設(shè)備
⑻ISO14644-8 分子污染
⑼ISO14644-9 潔凈化學(xué)品(液體)
IEST系列
潔凈空氣:
RP-CC001高效與超高效過(guò)濾器
RP-CC002單向流裝置
RP-CC006潔凈室測(cè)試RP-CC007超高效過(guò)濾器測(cè)試
RP-CC008氣體吸收裝置
RP-CC016潔凈室非揮發(fā)性殘留物質(zhì)的沉積率
RP-CC021高效與超高效過(guò)濾器過(guò)濾器介質(zhì)測(cè)試
RP-CC034高效與超高效過(guò)濾器過(guò)濾器檢漏
潔凈室與潔凈環(huán)境:
RP-CC006潔凈室測(cè)試
RP-CC012潔凈室設(shè)計(jì)要點(diǎn)
RP-CC016潔凈室非揮發(fā)性殘留物質(zhì)的沉積率
RP-CC018潔凈室管理運(yùn)行與檢測(cè)程序
RP-CC022潔凈室與受控環(huán)境中的靜電
RP-CC023潔凈室中的微生物
RP-CC024微電子設(shè)備震動(dòng)測(cè)量與說(shuō)明
RP-CC026潔凈室運(yùn)行
RP-CC027潔凈室與受控環(huán)境中人員與行為
RP-CC034高效與超高效過(guò)濾器過(guò)濾器檢漏
特殊應(yīng)用:
RP-CC029使用噴漆器要考慮的污染控制因素
運(yùn)行保障:
RP-CC003凈室與受控環(huán)境的服裝系統(tǒng)要點(diǎn)
RP-CC004凈室與受控環(huán)境用抹布材料評(píng)估
RP-CC005凈室與受控環(huán)境用手套和指套
RP-CC020潔凈室文件材料與格式
設(shè)備:
RP-CC002單向流裝置
RP-CC013設(shè)備校準(zhǔn)與檢驗(yàn)程序
RP-CC015潔凈室生產(chǎn)設(shè)備與輔助設(shè)備
RP-CC034高效與超高效過(guò)濾器過(guò)濾器檢漏
術(shù)語(yǔ):
RP-CC011污染控制領(lǐng)域術(shù)語(yǔ)和定義
文獻(xiàn):
RP-CC009污染控制領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、方法與相關(guān)文件概覽
十、行業(yè)應(yīng)用
凈化工程是一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè),目前在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車(chē)噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用,并根據(jù)行業(yè)的精密與無(wú)塵要求,等級(jí)差別也較大。
目前級(jí)別最高的當(dāng)屬航天航空的航空倉(cāng),基本是屬于1級(jí),屬于特殊領(lǐng)域,面積相對(duì)較小。
另外對(duì)級(jí)別要求較高的是生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室和高精納米材料生產(chǎn)車(chē)間,互聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來(lái)需求的一大方向。